Unsere Zertifikate: Global registrierte Exzellenz

Bei ACTO® Pharma basiert unser Engagement für Sicherheit, Zuverlässigkeit und höchste Qualität auf einem starken Rahmen internationaler Zertifizierungen. Diese Dokumente dienen als globale Bestätigung unserer internen Prozesse, der Integrität unserer Herstellung sowie der hohen Leistungsstandards unserer Endprodukte.

Internationale Managementsystem-Zertifizierungen

Um operative Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung auf allen Organisationsebenen zu gewährleisten, halten wir uns strikt an die folgenden international anerkannten Managementstandards:

• ISO 9001: Qualitätsmanagementsystem – Gewährleistet gleichbleibende Qualität und betriebliche Effizienz.

• ISO 13485: Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte – Demonstriert unsere Fachkompetenz und Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie.

• ISO 45001: Managementsystem für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz – Priorisiert eine sichere und gesunde Arbeitsumgebung für unsere Mitarbeitenden.

• ISO 10002: Managementsystem für Kundenzufriedenheit – Unterstreicht unser Engagement für Kundenorientierung und effektives Feedbackmanagement.

• HACCP: Gefahrenanalyse und kritische Kontrollpunkte – Genehmigt vom Ministerium für Landwirtschaft und Forstwirtschaft; gewährleistet biologische, chemische und physikalische Sicherheit in unseren entsprechenden Produktionslinien.

Regulatorische und produktionstechnische Konformität

Wir arbeiten in vollständiger Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden, um sichere und wirksame Produkte zu liefern:

• Gute Herstellungspraxis (GMP): Unsere Anlage verfügt stolz über das vom Gesundheitsministerium ausgestellte GMP-Zertifikat. Diese Zertifizierung ist ein eindeutiger Beweis für unser Engagement für höchste Standards in Produktionshygiene, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit.

• CE-Zertifizierung (93/42/EWG MDD): Unsere Medizinprodukt-Desinfektionsmittel, Wundversorgungslösungen und andere medizinische Verbrauchsmaterialien sind gemäß der Medizinprodukte-Richtlinie CE-zertifiziert. Wir überwachen proaktiv sich entwickelnde Vorschriften wie die Medizinprodukteverordnung (MDR) und passen unsere Prozesse entsprechend an, um eine nahtlose Konformität und Sicherheit zu gewährleisten.

• Biozidprodukt-Lizenzierung: Jedes Produkt in unserem Biozid-Sortiment wird unter dem strengen Rahmen der Biozidproduktverordnung hergestellt und lizenziert, wodurch eine legale und sichere Marktversorgung gewährleistet wird.

Durch die Integration dieser weltweit anerkannten Kriterien in unsere täglichen Abläufe bietet ACTO® seinen globalen Partnern und Endnutzern das höchste Maß an Vertrauen und Qualitätssicherung.