Nuestros Certificados: Excelencia registrada a nivel mundial

En ACTO® Pharma, nuestro compromiso con la seguridad, la fiabilidad y la calidad superior se basa en un sólido marco de certificaciones internacionales. Estos documentos sirven como validación global de nuestros procesos internos, la integridad de nuestra fabricación y los altos estándares de rendimiento de nuestros productos finales.

Certificaciones de Sistemas Internacionales de Gestión

Para garantizar la excelencia operativa y la mejora continua en todos los niveles organizativos, cumplimos rigurosamente con los siguientes estándares de gestión reconocidos internacionalmente:

• ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad – Garantiza una calidad constante y eficiencia operativa.

• ISO 13485: Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos – Demuestra nuestra experiencia y competencia en la industria de dispositivos médicos.

• ISO 45001: Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo – Prioriza un entorno de trabajo seguro y saludable para nuestro personal.

• ISO 10002: Sistema de Gestión de la Satisfacción del Cliente – Destaca nuestra dedicación al enfoque en el cliente y a una gestión eficaz de la retroalimentación.

• HACCP: Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control – Aprobado por el Ministerio de Agricultura y Silvicultura; garantiza la seguridad biológica, química y física en nuestras líneas de producción correspondientes.

Cumplimiento Normativo y de Fabricación

Operamos en pleno cumplimiento con las autoridades sanitarias nacionales e internacionales para ofrecer productos seguros y eficaces:

• Buenas Prácticas de Fabricación (GMP): Nuestra instalación cuenta con el certificado GMP emitido por el Ministerio de Salud. Esta certificación es una prueba definitiva de nuestro compromiso con los más altos estándares de higiene de producción, seguridad y trazabilidad.

• Certificación CE (93/42/EEC MDD): Nuestros desinfectantes para dispositivos médicos, soluciones para el cuidado de heridas y otros consumibles médicos están certificados CE de acuerdo con la Directiva de Dispositivos Médicos. Supervisamos proactivamente las regulaciones en evolución, como el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), y adaptamos nuestros procesos para garantizar un cumplimiento y seguridad sin interrupciones.

• Licenciamiento de Productos Biocidas: Cada producto de nuestra gama de biocidas se fabrica y licencia bajo el estricto marco de las Regulaciones de Productos Biocidas, garantizando un suministro legal y seguro en el mercado.

Al integrar estos criterios de clase mundial en nuestras operaciones diarias, ACTO® ofrece el más alto nivel de confianza y garantía de calidad a sus socios globales y usuarios finales.