ACTO® Pharma‘da güvenlik, güvenilirlik ve üstün kaliteye olan bağlılığımız, uluslararası sertifikalardan oluşan sağlam bir çerçeve ile desteklenmektedir. Bu belgeler, iç süreçlerimizin, üretim bütünlüğümüzün ve nihai ürünlerimizin yüksek performans standartlarının küresel onayı niteliğindedir.

Uluslararası Yönetim Sistemi Sertifikaları

Tüm organizasyon düzeylerinde operasyonel mükemmellik ve sürekli iyileştirme sağlamak için, uluslararası düzeyde tanınan aşağıdaki yönetim standartlarına titizlikle uyuyoruz:

 

• ISO 9001: Kalite Yönetim Sistemi – İstikrarlı kalite ve operasyonel verimliliğin sağlanması.

 

• ISO 13485: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi – Tıbbi cihaz endüstrisindeki uzmanlığımızı ve yetkinliğimizi kanıtlamak.

 

• ISO 45001: İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi – Çalışanlarımız için güvenli ve sağlıklı bir çalışma ortamına öncelik vermek.

 

• ISO 10002: Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi – Müşteri odaklılığa ve etkili geri bildirim yönetimine olan bağlılığımızı vurgulamak.

 

• HACCP: Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktaları – Tarım ve Orman Bakanlığı onaylı; ilgili üretim hatlarımızda biyolojik, kimyasal ve fiziksel güvenliği garanti etmek.

Mevzuat ve Üretim Uyumluluğu

Güvenli ve etkili ürünler sunmak için ulusal ve uluslararası sağlık otoriteleriyle tam uyum içinde çalışıyoruz:

 

• İyi Üretim Uygulamaları (GMP): Tesisimiz, Sağlık Bakanlığı tarafından verilen GMP sertifikasına gururla sahiptir. Bu sertifika, üretim hijyeni, güvenliği ve izlenebilirliğinde en yüksek standartlara olan bağlılığımızın kesin kanıtıdır.

 

• CE Sertifikası (93/42/EEC MDD): Tıbbi cihaz dezenfektanlarımız, yara bakım solüsyonlarımız ve diğer tıbbi sarf malzemelerimiz Tıbbi Cihaz Direktifi uyarınca CE sertifikalıdır. Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) gibi gelişen düzenlemeleri proaktif olarak izliyor ve süreçlerimizi kesintisiz uyum ve güvenlik sağlayacak şekilde uyarlıyoruz.

 

• Biyosidal Ürün Ruhsatlandırma: Biyosidal ürün yelpazemizdeki her bir ürün, yasal ve güvenli pazar tedarikini sağlamak amacıyla Biyosidal Ürün Yönetmeliği‘nin katı çerçevesi altında üretilmekte ve ruhsatlandırılmaktadır.

Bu dünya standartlarındaki kriterleri günlük operasyonlarımıza entegre ederek, ACTO® küresel ortaklarına ve son kullanıcılarına en üst düzeyde güven ve kalite güvencesi sunar.